据悉,目前水、电等专业施工队已陆续进场施工,计划于9月20日进行建筑结构等阶段性工程验收,9月底阶段性工程峻工。随后杰华生物将进行洁净工程施工等工作。一期工程将建设一条预充式注射器灌装生产线,年产量可达2500万-4500万支,加上预留的一条西林瓶灌装生产线,两条生产线年产量可达1亿支,产值上千亿元。工程全部投入生产后,预计每年可为园区创造经济效益几百亿元。
杰华生物技术(北京)有限公司是一家拥有自主知识产权,集研究、开发、生产、销售于一体的国际生物医药集团,目前成功开发出了广谱抗肿瘤、抗病毒的新型高效蛋白质药物——乐复能。乐复能历时10余年,采用自行改良的蛋白质工程和基因工程技术研究开发,生物学活性达到国际领先水平,以恶性肿瘤与病毒两种人类重大疾病为主要适应症,是具有原创性和显著优势的生物技术药物。
据介绍,乐复能具有抗H5N1型禽流感病毒作用,杰华生物目前正进行抗甲型H1N1流感病毒的研究。乐复能项目的顺利实施并最终产业化,将引领我国生物制药产业的迅速发展,为广大恶性肿瘤患者和病毒感染患者带来希望。
乐复能项目于2007年5月正式启动,截至目前已完成新药临床前的各项研究与试验,并通过国家食品药品监督管理局药品审评中心的技术审评,近期将获得临床试验批文,并正式进行临床试验。杰华生物拟用约10个月时间完成I期、II期临床试验,并按国家有关规定申请上市,待完成技术审评与审批后,预计将在2010年上半年上市,届时将再用约一年时间完成后续的III期临床试验。(栾玲 赵培)